美國食品藥品監督管理局 (FDA) 最近發布的一則安全通告提到：“為了降低患者感染風險，FDA 建議醫療保健機構和制造商開始轉型采用配備一次性部件的十二指腸鏡……降低十二指腸鏡疾病傳播風險的最佳方法是采用一次性部件等創新器械設計，從而簡化再處理程序，提高其操作效率或避免這種需求。”1為此，FDA 最近核發了 PENTAX Medical DEC? 高清十二指腸鏡在美國市場的銷售許可。醫護人員可以借助 DEC 輕松安全地處置抬鉗器，即最容易感染腸桿菌的部件。
“采用一次性抬鉗器部件的十二指腸鏡代表了一項全新的重大突破，可降低使用這些器械進行手術時患者受感染的風險，”FDA 醫療器械和輻射健康中心 (Center for Devices and Radiological Health) 主任醫學博士和法學博士 Jeff Shuren 表示。
一次性抬鉗器
DEC? 高清十二指腸鏡采用一次性無菌先端帽和一次性抬鉗器，有助于降低再處理后傳統抬鉗器部件上遺留細菌產生的感染風險。這就可以簡化再處理流程，減輕費時的再處理（即清潔）負擔。
“DEC? 高清十二指腸鏡采用一次性無菌先端帽和集成式抬鉗器，這是器械設計和患者安全領域的重大臨床創新成果，也是再處理和能力本位培訓方面經過人工驗證的方法，”PENTAX Medical 全球首席臨床醫學官 Hudson Garrett 表示，“DEC? 高清十二指腸鏡專為應對 FDA 和美國疾病控制與預防中心 (CDC) 發布的循證建議而設計，代表了在改善患者安全方面所取得的重大進步，能夠降低污染風險并優化內鏡再處理程序。”
全球矚目
自全球發布以來，DEC? 高清十二指腸鏡的出色表現和先進設計一直備受矚目。這款高清影像十二指腸鏡可幫助內鏡醫生輕松進行診斷、詳細顯示粘膜、識別異常組織并定位插管乳頭。DEC? 高清十二指腸鏡配有符合人體工程學設計的輕巧控制部件，可提供舒適的手感和理想的操控性。
“新型可拆卸先端帽是降低細菌污染風險的手段之一。這款十二指腸鏡是 PENTAX (Medical) 的重大進步和研發成果，”法國馬賽 Institut Paoli-Calmettes 研究所 Marc Giovannini 博士表示。
2. https://www.gastro.org/press-release/how-to-stop-duodenoscope-infections
關于 PENTAX Medical
PENTAX Medical 是日本豪雅集團的子公司。其使命是提供注重質量、簡單易用且貼合臨床需求的創新型優質內鏡產品和服務，從而提高患者護理水平和醫療服務質量。憑借前沿的研發和制造能力，PENTAX Medical 能夠為全球醫療界提供先進的內鏡影像和解決方案。PENTAX Medical 總部位于日本，在全球多個地區設有研發、區域銷售、服務和當地機構，業務覆蓋全球。如需了解更多信息，請訪問：www.pentaxmedical.com.
關于豪雅
豪雅集團于 1941 年在日本東京成立，是一家全球性科技和醫療技術公司，也是業界領先的創新高科技和醫療產品供應商。豪雅活躍于醫療保健和信息技術領域，供應產品包括眼鏡、醫療內鏡、人工晶狀體、光學透鏡以及適用于半導體器件、LCD 面板和硬盤的關鍵組件。豪雅在全球設有 150 多個辦事處和子公司，目前擁有 37,000 名不同國籍的員工。如需了解更多信息，請訪問：http://www.hoya.com。
